November 2009: Welland, GB: Pharmaforscher an der Monash Universität in Australien setzen den universellen Pulvertester FT4 von Freeman Technology ein, um neue Techniken zur Verbesserung der Fließeigenschaften von Hilfsstoffen für inhalierte Formulierungen zu untersuchen. Das von Dr. David Morton geführte Team hat kürzlich eine Arbeit veröffentlicht, die den Einsatz optimierter Trockenbeschichtungsverfahren zur Verbesserung der Fließfähigkeit feiner Laktosepartikel beschreibt. Die Ergebnisse zeigen, dass durch Messung der dynamischen Eigenschaften von Laktose mit dem FT4 eine bessere Quantifizierung des Fließverhaltens möglich ist, als mit herkömmlichen Techniken. Folglich wird der FT4 zunehmend zu einem wichtigen Charakterisierungsmittel bei diesen und verwandten Forschungs- und Entwicklungsarbeiten.

Bei Trockenpulverinhalatoren beeinflussen die Fließeigenschaften der Formulierung sowohl die Herstellbarkeit als auch die zur Verabreichung erforderliche Aerosolierung. Um eine effektive Verabreichbarkeit zu erzielen, wird oft Laktose als Träger für die äußerst feinen, aktiven Wirkstoffe in inhalierten Formulierungen verwendet. Eine Möglichkeit zur Verbesserung der Fließeigenschaften besteht darin, mittels Mechanofusion eine sehr dünne Schicht Magnesiumstearat aufzutragen. Indem der FT4 zum Vergleich dieser Technik mit der herkömmlichen Vermischung in Bezug auf das Pulververhalten herangezogen wurde, konnte das Monash Team nachweisen, dass die Mechanofusion weitaus effektiver ist.

Dabei erweist sich die spezifische Energie (eine dynamische Eigenschaft, die vom FT4 routinemäßig erfasst wird) als besonders empfindlich auf Veränderungen durch die Hinzugabe von Magnesiumstearat. Das Gerät erkannte erfolgreich die Detailverbesserungen durch Vermischung von Zusatzstoff und Laktose. Das Ziel besteht nun darin, den FT4 zu verwenden, um Parameter zu definieren, die eine Vorhersage von prozessinternem Fließverhalten und Aerosolierung ermöglichen.

Der FT4 von Freeman Technology ist ein universeller Pulvertester, der Messungen der Scher-, Schütt- und dynamischen Eigenschaften ausführt, die zusammen einen umfassenden Einblick in das Verhalten von Pulvern ermöglichen. Klar definierte analytische Protokolle, Automatisierung und Probenaufbereitung vor der Messung, verleihen dem Instrument beispielhafte Reproduzierbarkeit. Durch unübertroffene Empfindlichkeit und die Prozessrelevanz der gemessenen Parameter eignet sich der FT4 hervorragend für die Prozessentwicklung, Problemlösung, Qualitätskontrolle und Entwicklung.

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