November 2009: Welland, GB: Pharmaforscher an der Monash Universität in Australien setzen den universellen Pulvertester FT4 von Freeman Technology ein, um neue Techniken zur Verbesserung der Fließeigenschaften von Hilfsstoffen für inhalierte Formulierungen zu untersuchen. Das von Dr. David Morton geführte Team hat kürzlich eine Arbeit veröffentlicht, die den Einsatz optimierter Trockenbeschichtungsverfahren zur Verbesserung der Fließfähigkeit feiner Laktosepartikel beschreibt. Die Ergebnisse zeigen, dass durch Messung der dynamischen Eigenschaften von Laktose mit dem FT4 eine bessere Quantifizierung des Fließverhaltens möglich ist, als mit herkömmlichen Techniken. Folglich wird der FT4 zunehmend zu einem wichtigen Charakterisierungsmittel bei diesen und verwandten Forschungs- und Entwicklungsarbeiten.

Bei Trockenpulverinhalatoren beeinflussen die Fließeigenschaften der Formulierung sowohl die Herstellbarkeit als auch die zur Verabreichung erforderliche Aerosolierung. Um eine effektive Verabreichbarkeit zu erzielen, wird oft Laktose als Träger für die äußerst feinen, aktiven Wirkstoffe in inhalierten Formulierungen verwendet. Eine Möglichkeit zur Verbesserung der Fließeigenschaften besteht darin, mittels Mechanofusion eine sehr dünne Schicht Magnesiumstearat aufzutragen. Indem der FT4 zum Vergleich dieser Technik mit der herkömmlichen Vermischung in Bezug auf das Pulververhalten herangezogen wurde, konnte das Monash Team nachweisen, dass die Mechanofusion weitaus effektiver ist.

Dabei erweist sich die spezifische Energie (eine dynamische Eigenschaft, die vom FT4 routinemäßig erfasst wird) als besonders empfindlich auf Veränderungen durch die Hinzugabe von Magnesiumstearat. Das Gerät erkannte erfolgreich die Detailverbesserungen durch Vermischung von Zusatzstoff und Laktose. Das Ziel besteht nun darin, den FT4 zu verwenden, um Parameter zu definieren, die eine Vorhersage von prozessinternem Fließverhalten und Aerosolierung ermöglichen.

Der FT4 von Freeman Technology ist ein universeller Pulvertester, der Messungen der Scher-, Schütt- und dynamischen Eigenschaften ausführt, die zusammen einen umfassenden Einblick in das Verhalten von Pulvern ermöglichen. Klar definierte analytische Protokolle, Automatisierung und Probenaufbereitung vor der Messung, verleihen dem Instrument beispielhafte Reproduzierbarkeit. Durch unübertroffene Empfindlichkeit und die Prozessrelevanz der gemessenen Parameter eignet sich der FT4 hervorragend für die Prozessentwicklung, Problemlösung, Qualitätskontrolle und Entwicklung.

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13. Oktober 2009: Welland, GB: Die Nutzung des FT4 Pulverrheometers von Freeman Technology ermöglicht es organischen Chemikern bei Clarochem (Ireland) Limited, einige grundlegende Aspekte der Materialwissenschaften in ihre Arbeit zur Kristallisation einzubeziehen. Dies erweist sich als ein wichtiger Punkt der Differenzierung in ihrem Bereich.

Clarochem (Ireland) Limited gehört zur CFM-Gruppe (CoFarmaceutica Milanese) und ist Herstellungsort von Arzneimitteln zur Lieferung pharmazeutischer Wirkstoffe (API) für die Gruppe sowie für Produkte Dritter. Dieser Standort beschäftigt sich stark mit den physikalischen und Fließeigenschaften von festen pharmazeutischen Wirkstoffen und ist bekannt für die Optimierung von Kristallisationsverfahren. Weiterhin werden hier neue API-Lösungen erarbeitet, darunter auch maßgeschneiderte und teilformulierte Wirkstoffe.

Das FT4 Pulverrheometer ermöglicht die automatisierte, schnelle und konsistente Charakterisierung von Pulvern, wie z. B. APIs und hochveredelte Zwischenprodukte, wie sie bei Clarochem (Ireland) hergestellt werden. Das Gerät ermöglicht die Bestimmung der Scher-, Schütt- und dynamischen Fließeigenschaften mit einem einzelnen Gerät und ist somit als universeller Pulvertester einsetzbar. Dieser integrierte Ansatz ermöglicht die Untersuchung und Charakterisierung von Pulvereigenschaften in der Industrie.

Das Team bei Clarochem arbeitet seit 2005 mit dem FT4 und konnte so ein besseres Verständnis der Pulverprozesse im Unternehmen erzielen. „Wir nutzen das FT4 ausgiebig, sowohl betriebsintern als auch für Fremdaufträge“, sagte Colm Campbell, Process Implementation Manager. „Es hat zur Erweiterung unserer Erkenntnisse über Kristallisation und Pulvereigenschaften beigetragen, sodass wir einige grundlegende material¬wissenschaftliche Aspekte in unsere Arbeiten zur Kristallisation einfließen lassen konnten. Dies hat nicht nur zu einer größeren Wertschätzung durch unsere Partner aufgrund der vermehrten Fachkenntnisse beigetragen, sondern es hilft uns auch bei der Differenzierung zu unseren Mitbewerbern.“

Das hohe Niveau der technischen Unterstützung durch Freeman Technologie hat auch Dr. Campbell beeindruckt: „Als organische Chemiker, die ein besonderes Interesse an der Kristallisation besitzen, hat uns diese Technologie einige neue Perspektiven eröffnet. Der Zusatzservice von Freeman, insbesondere bei der Interpretation der gewonnenen Daten, geht weit darüber hinaus, was normalerweise zu erwarten wäre. Sie sind immer zur Stelle, um zu diskutieren und Ergebnisse zu bearbeiten, und zeigen uns oft neue Techniken, um bestimmte Probleme zu lösen.“

Für weitere Informationen über das FT4 besuchen Sie uns bitte unter www.freemantech.co.uk.

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Neuer Lehrgang wird in Europa und den USA präsentiert

13 August 2009; Welland, GB: Freeman Technology sponsert in Partnerschaft mit Gericke und Glatt Air Techniques einen neuen dreitägigen Lehrgang, der von Mixing Consultants, Inc. präsentiert wird und das Thema „Blending and Flow of Pharmaceutical Powders“ behandelt. Die Veranstaltung findet in den USA und Europa statt, mit Terminen in Pearl River, New York am 27.-29. Oktober und an der Technischen Universität Graz in Österreich am 9.-11. Dezember 2009. Die auf hohem Niveau stattfindenden Präsentationen werden von wissenschaftlichen Experten der Rutgers Universität und von Branchenspezialisten abgehalten, darunter auch Tim Freeman, Director of Operations bei Freeman Technology.

Angeregt durch den Erfolg einer ähnlichen Veranstaltung in Puerto Rico im Mai dieses Jahres, tritt Tim Freeman auch dieses Mal wieder zusammen mit Professor Fernando Muzzio von der Rutgers Universität auf, sowie mit führenden Fachleuten aus der pharmazeutischen Produktion von Glatt Air Techniques und Gericke. Die Veranstaltung ist konzipiert für alle, die in folgenden Bereichen arbeiten: Produkt- und Prozessentwicklung, Herstellung, Scale-Up, Technologietransfer und Steuerung. Der Lehrgang beginnt jedoch mit einer Einführung aus regulatorischer Sicht. Anschließend werden folgende Themen behandelt: Vermischung freifließender Stoffe; Automatisierung der Pulververmischung; Vermischung kohäsiver Stoffe; Schmiermittel; kontinuierliche Mischtechniken und Prozessgestaltung. Am letzten Tag werfen wir dann einen weiteren Blick auf regulatorische Fragen, bevor das Thema „Messung der Pulverfließeigenschaften in Bezug auf pharmazeutische Entwicklung und Herstellung“ in Angriff genommen wird.

Freemans Fachwissen zum Fließverhalten von Pulvern baut durch Erfahrung und technisches Know-How auf einer soliden Grundlage auf. Der Pulvertester FT4 des Unternehmens ist in der Lage, schnelle Messungen der Scher-, Schütt- und dynamischen Eigenschaften unter Verwendung kleinster Probenmengen und verschiedener Methoden durchzuführen. Das Wissen, warum einige Rezepturen „einfach“ herzustellen sind, andere dagegen nicht, bildet die Grundlage für effektive Verarbeitung, um eine optimale Rezepturentwicklung innerhalb der Leistungsfähigkeit der Produktionsanlage zu erzielen.

Weitere Informationen zu Pulvercharakterisierung und Freeman Technology finden Sie unter www.freemantech.co.uk

Einzelheiten über die „Pharmaceutical Technology School“ erfahren Sie unter www.mixingconsultants.com

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