Noviembre de 2009: Welland, Reino Unido: Los investigadores farmacéuticos de la Monash University, en Australia, están utilizando el medidor de polvo universal FT4 de Freeman Technology para investigar nuevas técnicas que mejoren las propiedades de fluidez de los excipientes utilizados en la formulación de productos inhalados. El equipo, liderado por el Dr. David Morton, ha publicado recientemente un artículo en el que describe el uso de técnicas optimizadas de revestimiento en seco para mejorar la fluidez de partículas de lactosa finas. Sus resultados muestran que la medición de las propiedades dinámicas de la lactosa con el FT4 cuantifica el comportamiento del flujo de manera más sensible que con otras técnicas convencionales. Por lo tanto, el FT4 se está convirtiendo en una herramienta de caracterización importante para este trabajo de investigación y desarrollo, y para otros trabajos afines.

Con los inhaladores de polvo seco, las propiedades de fluidez de la fórmula influyen tanto en la facilidad de fabricación como en el proceso de aerolización necesario para administrar el fármaco. Para lograr una administración eficaz, la lactosa se utiliza a menudo como portador de los minúsculos ingredientes farmacéuticos activos presentes en las formulaciones inhaladas. Una de las formas de mejorar las propiedades de fluidez es mediante la aplicación de un revestimiento muy fino de estearato de magnesio usando técnicas de mecanofusión. Utilizando el FT4 para comparar la influencia sobre el comportamiento del polvo que se ejerce mediante esta técnica y la que se ejerce mediante el uso de técnicas de mezcla convencionales, el equipo de Monash demostró que la mecanofusión es mucho más eficaz.

La energía específica, una propiedad dinámica medida de forma rutinaria por el FT4, se mostró especialmente sensible a los cambios inducidos por la inclusión de esterato de magnesio, detectando con éxito las pequeñas mejoras causadas con sólo mezclar el aditivo con la lactosa. El objetivo ahora es el de usar el FT4 para definir los parámetros que permitan la predicción del comportamiento de la fluidez tanto “en el proceso” como en la aerolización.

El FT4 de Freeman Technology es un medidor de polvo universal que proporciona mediciones de las propiedades dinámicas, de resistencia y de granel que, combinadas, ofrecen el conocimiento más completo del comportamiento del polvo. Unos bien definidos protocolos analíticos, de automatización y de acondicionamiento de muestras previos a la medición permitirán al instrumento una reproducibilidad ejemplar. Su sensibilidad sin igual y la relevancia del proceso de los parámetros generados hacen del FT4 una herramienta excelente para el desarrollo del proceso, resolución de problemas, control de calidad y desarrollo.

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13 de octubre de 2009: Welland, Reino Unido: La utilización del reómetro para polvo FT4 de Freeman Technology está permitiendo a los químicos orgánicos de Clarochem (Ireland) Limited incorporar algunos aspectos científicos fundamentales en sus trabajos de cristalización. Esto se está revelando como un punto de diferenciación importante en su campo.

Clarochem (Ireland) Limited, que forma parte del Grupo CFM (CoFarmaceutica Milanese), es una planta de producción farmacéutica que suministra ingredientes farmacéuticos activos (API por sus siglas en inglés) tanto para la fabricación de productos del propio grupo y como de terceros. La planta destaca fuertemente la importancia de las propiedades, tanto físicas como de granel, de los ingredientes farmacéuticos sólidos y tiene un consolidado historial en la optimización de los procesos de cristalización y en la oferta de novedosas soluciones para los API, incluyendo tanto ingredientes activos personalizados como parcialmente formulados.

El reómetro para polvo FT4 facilita la caracterización automatizada, rápida y coherente de polvos, como los API, y otros productos intermedios avanzados, producidos por Clarochem (Ireland). Ofrece, en un solo sistema, la medición de las propiedades dinámicas, de resistencia y de granel, siendo además un analizador universal de los mismos. Este enfoque analítico integrado permite caracterizar y comprender los polvos de manera relevante para la industria.

El equipo de Clarochem viene utilizando el FT4 desde al año 2005 e reconoce una comprensión más profunda de los procesos utilizados por la empresa con los polvos.

“Utilizamos el FT4 de manera intensiva, tanto para los trabajos internos como para los de terceros” declaró Colm Campbell, Director de Implantación de Procesos. “Nos ha ayudado a ampliar nuestros conocimientos sobre cristalización y caracterización de polvos, permitiéndonos evolucionar gracias a la incorporación de algunos aspectos científicos fundamentales en nuestros trabajos de cristalización. Esto no sólo ha contribuido a que nuestros socios aprecien mejor el valor añadido que supone nuestra experiencia, también ayuda a diferenciarnos de nuestros competidores”.

El alto nivel de asistencia, tanto técnica como para aplicaciones, proporcionado por Freeman Technology también ha impresionado al Dr. Campbell: “Como químicos orgánicos que somos, con un especial interés en la cristalización, esta tecnología nos ha aportado nuevas perspectivas. El servicio de asistencia proporcionado por Freeman, especialmente en lo que se refiere a la interpretación de datos, va mucho más allá de lo que se podría esperar. Siempre están disponibles para discutir y desmenuzar los resultados, dándonos formación a menudo sobre nuevas técnicas para resolver problemas concretos”.

Para obtener información más detallada sobre la caracterización de polvos, le rogamos visite www.freemantech.co.uk.

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Un nuevo curso que se presentará en EE.UU. y Europa

13 de agosto de 2009; Welland, Reino Unido: Freeman Technology, en asociación con Gericke y Glatt Air Techniques, patrocinará un nuevo curso de tres días presentado por Mixing Consultants, Inc. que versará sobre “Mezcla y Fluidez de Polvos Farmacéuticos”. El curso se impartirá en los EE.UU. y en Europa, comenzando en Pearl River, Nueva York, entre el 27 y el 29 de octubre, para desplazarse a continuación hasta la Graz University of Technology, en Austria, entre el 9 y el 11 de diciembre de 2009. Cada curso irá acompañado de presentaciones de alto nivel presentadas por expertos académicos de la Rutgers University y por especialistas del sector, como Tim Freeman, Director de Operaciones de Freeman Technology.

Animado por el éxito obtenido en un evento similar celebrado en Puerto Rico el pasado mes de mayo, Tim Freeman se unirá de nuevo al profesor Fernando Muzzio de la Rutgers University, a quienes acompañarán fabricantes líderes del sector farmacéutico, como Glatt Air Techniques y Gericke. Diseñado para aquellos profesionales que trabajan en el diseño de productos y procesos, fabricación, escalabilidad, transferencia de tecnología y control, el programa del curso comienza con una introducción desde la perspectiva normativa. A continuación abordará los temas siguientes: mezcla de materiales de flujo libre; automatización del mezclado de polvos; mezcla de materiales cohesivos; lubricación; y técnicas de mezclado continuo y diseño de procesos. El último día del curso profundizará en los asuntos normativos antes de pasar a las mediciones del índice de fluidez del polvo en relación con los desarrollos y la fabricación de productos farmacéuticos.

Los conocimientos de Freeman sobre la fluidez del polvo se basan en una sólida base de experiencia y conocimientos técnicos. El medidor de polvo FT4 de Freeman es capaz de realizar rápidas mediciones de las propiedades de resistencia, granel y dinámicas utilizando sólo pequeñas muestras de material y con una variedad de metodologías. Conocer el motivo por el que algunas formulaciones son “fáciles” de fabricar, mientras que otras no lo son, es la base para un procesamiento eficaz que permite un desarrollo de la formulación óptimo dentro de las especificaciones de rendimiento de la planta.

Para más información sobre la caracterización de polvos y sobre Freeman Technology, visite www.freemantech.co.uk

Para consultar los datos de la Pharmaceutical Technology School (colegio tecnológico farmacéutico), visite www.mixingconsultants.com

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