Novembre 2009 : Welland, GB : les chercheurs en sciences pharmaceutiques de l'université de Monash, en Australie, utilisent le testeur universel pour poudres FT4 de Freeman Technology pour identifier des techniques inédites qui leur permettront d'améliorer les caractéristiques d'écoulement des excipients utilisés dans la formulation des produits inhalés. L'équipe, dirigée par le Dr David Morton, a récemment publié des travaux décrivant l'utilisation de techniques optimisées de revêtement à sec pour accroître le flux des particules fines de lactose. Leurs résultats démontrent que la mesure des propriétés dynamiques du lactose avec le FT4 permet de quantifier le comportement du flux de manière plus sensible qu'avec les techniques classiques. En conséquence, le FT4 devient un outil de caractérisation important pour leurs recherches et les études et travaux de développement associés.

Dans le cas des inhalateurs à poudre sèche, les propriétés d'écoulement de la formulation influent à la fois sur la simplicité de fabrication et sur le processus d'aérosolisation nécessaire pour administrer le médicament. Pour parvenir à une administration efficace, le lactose est souvent utilisé comme support pour les ingrédients pharmaceutiques actifs très fins des formulations d'inhalation. Une façon d'améliorer ses propriétés d'écoulement consiste à appliquer une très fine couche de stéarate de magnésium par mécanofusion. En utilisant le FT4 pour comparer l'influence de cette technique sur le comportement de la poudre avec une démarche de mélange classique, l'équipe de Monash a démontré que la mécanofusion était beaucoup plus efficace.

L'énergie spécifique, une propriété dynamique indiquée en standard par le FT4, s'est avérée particulièrement sensible aux changements induits par l'inclusion de stéarate de magnésium, permettant ainsi de détecter avec succès les petites améliorations résultant du simple mélange de l'additif avec le lactose. L'objectif est maintenant d'utiliser le FT4 pour définir les paramètres permettant de prédire tant le comportement du flux durant le traitement que l'aérosolisation.

Le FT4 de Freeman Technology est un testeur de poudres universel qui permet d'obtenir des mesures dynamiques de cisaillement et de vrac qui se combinent pour donner les informations les plus complètes possible sur le comportement des poudres. Des protocoles d'analyse bien définis, l'automatisation et le conditionnement des échantillons avant la mesure impartissent à l'instrument une reproductibilité exemplaire. Sa sensibilité inégalée et la pertinence des paramètres générés pour les processus font du FT4 un excellent outil pour le développement des processus, l'identification des problèmes, le contrôle qualité et le développement.

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13 octobre 2009 ; Welland, GB: l'utilisation du rhéomètre pour poudres FT4 de Freeman Technology permet aux experts en chimie organique de Clarochem (Ireland) Limited d'incorporer certains aspects fondamentaux des sciences des matériaux dans leurs travaux de cristallisation. Cette nouvelle possibilité représente un facteur de différenciation significatif dans leur domaine de recherche.

Clarochem (Ireland) Limited, qui fait partie du groupe CFM (CoFarmaceutica Milanese), est un site de production qui fournit des principes pharmaceutiques actifs (API) pour les produits du groupe et ceux de tierces parties. Le site insiste sur l'importance des propriétés physiques et des propriétés vrac des principes pharmaceutiques solides, et présente de solides antécédents dans le domaine de l'optimisation des processus de cristallisation et de l'élaboration de solutions API inédites, en particulier les principes actifs personnalisés et partiellement formulés.

Le rhéomètre pour poudres FT4 permet la caractérisation automatisée, rapide et cohérente des poudres, telles que les API et les principes intermédiaires avancés produits par Clarochem (Ireland). Testeur universel pour poudres, le FT4 combine les mesures dynamiques, de cisaillement et de propriétés vrac au sein d'un seul et même système. Son approche intégrée des tests permet de caractériser et de comprendre les poudres dans un contexte industriel pertinent.

L'équipe de Clarochem, qui utilise le FT4 depuis 2005, témoigne que ce système lui permet de mieux comprendre ses processus de traitement des poudres.

« Nous utilisons intensivement le FT4 pour nos travaux internes comme pour le compte de tierces parties, explique Colm Campbell, responsable de la mise en œuvre des processus. Il nous aide à améliorer nos connaissances dans le domaine de la cristallisation et de la caractérisation des poudres et nous permet d'évoluer pour intégrer certains aspects fondamentaux des sciences des matériaux dans nos travaux de cristallisation. Le perfectionnement de notre savoir-faire a non seulement contribué à une meilleure appréciation par nos partenaires de la valeur ajoutée que notre expertise représente, mais contribue également à nous démarquer de nos concurrents. »

Le docteur Campbell est également impressionné par le haut niveau de technicité et d'assistance aux applications offert par Freeman Technology : « en tant que chimistes organiques particulièrement intéressés par la cristallisation, cette technologie nous apporte des perspectives inédites. Le service de soutien assuré par Freeman, notamment dans l'interprétation des données recueillies, va bien au-delà de ce à quoi l'on s'attendrait normalement. Ils sont toujours disponibles pour discuter des résultats et les analyser et prennent souvent le temps de nous former à de nouvelles techniques pour résoudre des problèmes particuliers. »

Pour tous renseignements complémentaires sur la caractérisation des poudres, veuillez visiter le site www.freemantech.co.uk.

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Ce nouveau stage sera présenté aux États-Unis et en Europe

13 August 2009; Welland, GB: Freeman Technology, en partenariat avec Gericke et Glatt Air Techniques, parraine un nouveau stage de trois jours présenté par Mixing Consultants, Inc. sur le thème « mélange et flux des poudres pharmaceutiques ». Le stage sera organisé aux États-Unis et en Europe, en commençant à Pearl River, New York, les 27-29 octobre, puis à l'Université technologique de Graz, en Autriche, les 9-11 décembre 2009. Chaque événement inclura des présentations de haut niveau assurées par des experts de l'Université Rutgers et par des spécialistes de l'industrie, dont Tim Freeman, directeur opérationnel de Freeman Technology.

Encouragé par le succès d'un stage similaire qui s'est tenu à Porto Rico au mois de mai de cette année, Tim Freeman sera une fois de plus rejoint par le professeur Fernando Muzzio de l'Université Rutgers ainsi que par des collaborateurs des leaders de l'industrie pharmaceutique Glatt Air Techniques et Gericke. Conçu pour tous les intervenants au niveau de la conception des produits et des process, ainsi que la fabrication, la montée en production, le transfert technologique et le contrôle, ce stage s'ouvre sur une introduction aux aspects réglementaires de l'industrie. Il aborde ensuite les thèmes suivants : le mélange de matériaux à écoulement libre, l'automation du mélange de poudres, le mélange des matériaux cohésifs, la lubrification, les techniques de mélange continu et la conception des processus. La dernière journée est consacrée à un approfondissement des questions liées à la réglementation, avant de passer à la mesure du flux des poudres associées au développement et à la fabrication des produits pharmaceutiques.

L'expertise de Freeman en matière de flux des poudres repose sur de solides bases d'expérience et de savoir-faire technique. Son testeur pour poudres FT4 est capable de mesurer en très peu de temps les propriétés dynamiques, vrac et de cisaillement, en utilisant seulement des échantillons de faibles quantités et un large panel de méthodologies. Une bonne compréhension des raisons pour lesquelles certaines formulations sont « faciles » à fabriquer et d'autres pas est à la base d'un traitement efficace permettant de développer des formules optimales dans les paramètres de performance des usines.

Pour tout complément d'informations sur la caractérisation des poudres et sur Freeman Technology, visitez www.freemantech.co.uk

Pour tous renseignements complémentaires sur Pharmaceutical Technology School, visitez www.mixingconsultants.com

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