Noviembre de 2009: Welland, Reino Unido: Los investigadores farmacéuticos de la Monash University, en Australia, están utilizando el medidor de polvo universal FT4 de Freeman Technology para investigar nuevas técnicas que mejoren las propiedades de fluidez de los excipientes utilizados en la formulación de productos inhalados. El equipo, liderado por el Dr. David Morton, ha publicado recientemente un artículo en el que describe el uso de técnicas optimizadas de revestimiento en seco para mejorar la fluidez de partículas de lactosa finas. Sus resultados muestran que la medición de las propiedades dinámicas de la lactosa con el FT4 cuantifica el comportamiento del flujo de manera más sensible que con otras técnicas convencionales. Por lo tanto, el FT4 se está convirtiendo en una herramienta de caracterización importante para este trabajo de investigación y desarrollo, y para otros trabajos afines.

Con los inhaladores de polvo seco, las propiedades de fluidez de la fórmula influyen tanto en la facilidad de fabricación como en el proceso de aerolización necesario para administrar el fármaco. Para lograr una administración eficaz, la lactosa se utiliza a menudo como portador de los minúsculos ingredientes farmacéuticos activos presentes en las formulaciones inhaladas. Una de las formas de mejorar las propiedades de fluidez es mediante la aplicación de un revestimiento muy fino de estearato de magnesio usando técnicas de mecanofusión. Utilizando el FT4 para comparar la influencia sobre el comportamiento del polvo que se ejerce mediante esta técnica y la que se ejerce mediante el uso de técnicas de mezcla convencionales, el equipo de Monash demostró que la mecanofusión es mucho más eficaz.

La energía específica, una propiedad dinámica medida de forma rutinaria por el FT4, se mostró especialmente sensible a los cambios inducidos por la inclusión de esterato de magnesio, detectando con éxito las pequeñas mejoras causadas con sólo mezclar el aditivo con la lactosa. El objetivo ahora es el de usar el FT4 para definir los parámetros que permitan la predicción del comportamiento de la fluidez tanto “en el proceso” como en la aerolización.

El FT4 de Freeman Technology es un medidor de polvo universal que proporciona mediciones de las propiedades dinámicas, de resistencia y de granel que, combinadas, ofrecen el conocimiento más completo del comportamiento del polvo. Unos bien definidos protocolos analíticos, de automatización y de acondicionamiento de muestras previos a la medición permitirán al instrumento una reproducibilidad ejemplar. Su sensibilidad sin igual y la relevancia del proceso de los parámetros generados hacen del FT4 una herramienta excelente para el desarrollo del proceso, resolución de problemas, control de calidad y desarrollo.

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